MedCanG, BfArM-Importautorisierung, EU-GMP Part I und II, GACP — alle Vorschriften, die für den deutschen Cannabismarkt relevant sind, in einer Plattform. Verwendet von Pharma-Unternehmen, Importeuren, Anwaltskanzleien und Beratern, die wissen müssen, was sich wann ändert.
Alle Cannabis-Importe erfordern eine BtMG §3-Einfuhrgenehmigung vom BfArM — pro Lieferung. Es gibt keine pauschalen oder jährlichen Genehmigungen. Die durchschnittliche Bearbeitungszeit wurde im Februar 2026 von 8 auf 5 Wochen reduziert. Jede Autorisierung spezifiziert Exportland, Exporteur, Importeur, Menge, Produkttyp und HS-Code.
EU-GMP Part I ist für alle fertigen Arzneimittelprodukte erforderlich, die direkt an deutsche Apotheken geliefert werden. EU-GMP Part II wird für Wirkstoffe (API) akzeptiert, die an einen in Deutschland nach AMG §13 lizenzierten Hersteller geliefert werden, der die Endverarbeitung durchführt. Dies ist der Hauptweg für israelische und kanadische Bulk-Lieferanten.
GACP ist eine Voraussetzung für die BfArM-Import-Autorisierung. Sowohl EU-GACP als auch WHO-GACP werden akzeptiert. Selbstzertifizierung wird nicht akzeptiert. Zertifikate müssen von einer nach ISO 17065 akkreditierten Stelle ausgestellt sein und den spezifischen Anbaustandort nennen.
Patienten benötigen ein BtM-Rezept. Es gibt keine zugelassenen Indikationen — jede Indikation kann nach ärztlichem Ermessen verschrieben werden. Seit 2024 sind monatliche Kosten durch die gesetzliche Krankenversicherung (GKV) erstattungsfähig, bei bestimmten Indikationen mit vorheriger Genehmigung.
Jede für den deutschen Markt freigegebene Charge muss von einer EU-qualifizierten Qualified Person zertifiziert werden, die auf der Herstellungsgenehmigung genannt ist. Bei Importen zertifiziert die QP der importierenden Einheit die Charge — nicht die QP des ausländischen Herstellers.
Obwohl MedCanG bundesweit gilt, variiert die Durchsetzung in der Praxis. Bayern (LGL) führt strengere Dokumentationsprüfungen durch. Hessen (Frankfurt Flughafen) ist der primäre Luftimport-Knotenpunkt. Hamburg ist der Haupthafen für Seeimporte. Jedes Bundesland hat seine eigene zuständige Behörde.
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